一、《中華人民共和國安全生產法(2021修正)》
第四條 生產經營單位必須遵守本法和其他有關安全生產的法律、法規(guī),加強安全生產管理,建立健全全員安全生產責任制和安全生產規(guī)章制度,加大對安全生產資金、物資、技術、人員的投入保障力度,改善安全生產條件,加強安全生產標準化、信息化建設,構建安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防機制,健全風險防范化解機制,提高安全生產水平,確保安全生產。
……
第二十條 生產經營單位應當具備本法和有關法律、行政法規(guī)和國家標準或者行業(yè)標準規(guī)定的安全生產條件;不具備安全生產條件的,不得從事生產經營活動。
二、《機關、團體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》
第六條 單位的消防安全責任人應當履行下列消防安全職責:
(一)貫徹執(zhí)行消防法規(guī),保障單位消防安全符合規(guī)定,握本單位的消防安全情況;
(二)將消防工作與本單位的生產、科研、經營、管理等活動統(tǒng)籌安排,批準實施年度消防工作計劃;
(三)為本單位的消防安全提供必要的經費和組織保障
(四)確定逐級消防安全責任,批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;
(五)組織防火檢查,督促落實火災隱患整改,及時處理涉及消防安全的重大問題;
(六)根據消防法規(guī)的規(guī)定建立專職消防隊、義務消防隊;
(七)組織制定符合本單位實際的滅火和應急疏散預案,實施演練。
第十三條 下列范圍的單位是消防安全重點單位,應當按照本規(guī)定的要求,實行嚴格管理:
(一)商場(市場)、賓館(飯店)、體育場(館)、會堂公共娛樂場所等公眾聚集場所(以下統(tǒng)稱公眾聚集場所);
(二)醫(yī)院、養(yǎng)老院和寄宿制的學校、托兒所、幼兒園
……
第二十五條 消防安全重點單位應當進行每日防火巡查,并確定巡查的人員、內容、部位和頻次。其他單位可以根據需要組織防火巡查。巡查的內容應當包括:
(一)用火、用電有無違章情況;
(二)安全出口、疏散通道是否暢通,安全疏散指示標志應急照明是否完好;
(三)消防設施、器材和消防安全標志是否在位、完整;
(四)常閉式防火門是否處于關閉狀態(tài),防火卷簾下是否放物品影響使用;
(五)消防安全重點部位的人員在崗情況;
(六)其他消防安全情況。
公眾聚集場所在營業(yè)期間的防火巡查應當至少每二小時一次;營業(yè)結束時應當對營業(yè)現場進行檢查,消除遺留火種。醫(yī)院、養(yǎng)老院、寄宿制的學校、托兒所、幼兒園應當加強夜間防火巡查其他消防安全重點單位可以結合實際組織夜間防火巡查。
防火巡查人員應當及時糾正違章行為,妥善處置火災危險,無法當場處置的,應當立即報告。發(fā)現初起火災應當立即報警并及時撲救。
防火巡查應當填寫巡查記錄,巡查人員及其主管人員應當在巡查記錄上簽名。
三、《中華人民共和國消防法》
第五條 任何單位和個人都有維護消防安全、保護消防設施、預防火災、報告火警的義務。任何單位和成年人都有參加有組織的滅火工作的義務。
第六條 各級人民政府應當組織開展經常性的消防宣傳教育,提高公民的消防安全意識。
機關、團體、企業(yè)、事業(yè)等單位,應當加強對本單位人員的消防宣傳教育。
……
第十六條 機關、團體、企業(yè)、事業(yè)等單位應當履行下列消防安全職責:
(一)落實消防安全責任制,制定本單位的消防安全制度消防安全操作規(guī)程,制定滅火和應急疏散預案;
(二)按照國家標準、行業(yè)標準配置消防設施、器材,設消防安全標志,并定期組織檢驗、維修,確保完好有效;
(三)對建筑消防設施每年至少進行一次全面檢測,確保好有效,檢測記錄應當完整準確,存檔備查;
(四)保障疏散通道、安全出口、消防車通道暢通,保證防火防煙分區(qū)、防火間距符合消防技術標準;
(五)組織防火檢查,及時消除火災隱患;
(六)組織進行有針對性的消防演練;
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他消防安全職責。
單位的主要負責人是本單位的消防安全責任人。
第四十一條 機關、團體、企業(yè)、事業(yè)等單位以及村民委員會、居民委員會根據需要,建立志愿消防隊等多種形式的消防組織,開展群眾性自防自救工作。
四、《麻醉藥品和精神藥品管理條例(2005)》
第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。
第二十五條 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè),或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當經醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
第三十六條 醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時,應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條 醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件:
(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;
(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
第三十八條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務人員應當根據國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用導原則,使用麻醉藥品和精神藥品。
第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據臨床應用指導原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時,患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的,應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調配人、核對應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條 醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存 3年,精神藥品處方至少保存 2年。
第四十二條 醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結束后,應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條 對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用,不得對外銷售。
第四十四條 因治療疾病需要,個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤罚粩y帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關根據自用、合理的原則放行。
醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出境的,應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條 醫(yī)療機構、戒毒機構以開展戒毒治療為目的,可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
第五十九條 尚未連接監(jiān)控信息網絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位,應當每月通過電信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向,報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
第六十條 .......藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調查處理。必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條 麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起 5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀……
第六十四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施,同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的,還應當報告其主管部門。
公安機關接到報告、舉報,或者有證據證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時,應當及時開展調查,并可以對相關單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。
五、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》
第三十一條 醫(yī)療機構向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》,填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細”,辦理購買手續(xù)。銷售人員應當仔細核實內容以及有關印鑒,無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
六、《中華人民共和國傳染病防治法》
第七條 各級疾病預防控制機構承擔傳染病監(jiān)測、預測、流行病學調查、疫情報告以及其他預防、控制工作。
醫(yī)療機構承擔與醫(yī)療救治有關的傳染病防治工作和責任域內的傳染病預防工作。城市社區(qū)和農村基層醫(yī)療機構在疾病預防控制機構的指導下,承擔城市社區(qū)、農村基層相應的傳染病防治工作。
第十條……
疾病預防控制機構、醫(yī)療機構應當定期對其工作人員進行傳染病防治知識、技能的培訓。
第十五條 國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門,根據傳染病預防、控制的需要,制定傳染病預防接種規(guī)劃并組織實施。用于預防接種的疫苗必須符合國家質量標準。
國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項目的預防接種實行免費。醫(yī)療機構、疾病預防控制機構與兒童的監(jiān)護人應當相互配合,保證兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院制定。
第二十一條 醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。
醫(yī)療機構應當確定專門的部門或者人員,承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內的傳染病預防工作;承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。
疾病預防控制機構應當指定專門人員負責對醫(yī)療機構內傳染病預防工作進行。
第二十三條 采供血機構、生物制品生產單位必須嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定,保證血液、血液制品的質量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。
疾病預防控制機構、醫(yī)療機構使用血液和血液制品,必須遵守國家有關規(guī)定,防止因輸入血液、使用血液制品引起經血液傳播疾病的發(fā)生。
指導、考核,開展流行病學調查。
第三十條 疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時,應當遵循疫情報告屬地管理原則,按照國務院規(guī)定的或者國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內容、程序、方式和時限報告。
……
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當及時向本行政區(qū)域內的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構通報傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。接到通報的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構應當及時告知本單位的有關人員。
第三十七條 依照本法的規(guī)定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構及其工作人員,不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。
第三十九條 醫(yī)療機構發(fā)現甲類傳染病時,應當及時采取下列措施:
(一)對病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據醫(yī)學檢查結果確定;
(二)對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療;
(三)對醫(yī)療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施。
拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的,可以由公安機關協助醫(yī)療機構采取強制隔離治療措施。
醫(yī)療機構發(fā)現乙類或者丙類傳染病病人,應當根據病情采取必要的治療和控制傳播措施。
醫(yī)療機構對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物,必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。
第五十一條 醫(yī)療機構的基本標準、建筑設計和服務流程,應當符合預防傳染病醫(yī)院感染的要求。
醫(yī)療機構應當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒;對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具,應當在使用后予以銷毀。
醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標準和治療要求,采取相應措施,提高傳染病醫(yī)療救治能力。
第五十二條 醫(yī)療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現場救援和接診治療,書寫病歷記錄以及其他有關資料,并妥善保管。
醫(yī)療機構應當實行傳染病預檢、分診制度;對傳染病病人、疑似傳染病病人,應當引導至相對隔離的分診點進行初診。醫(yī)療機構不具備相應救治能力的,應當將患者及其病歷記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫(yī)療機構。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
七、《醫(yī)療機構門診質量管理暫行規(guī)定》
第十三條 門診診療過程和處置措施應當遵循診療規(guī)范、臨床指南等,診斷、預防和治療措施應當遵循安全、規(guī)范、有效、經濟的原則。
第二十條 醫(yī)療機構應當制定門診手術和有創(chuàng)診療的目錄,認真執(zhí)行有關醫(yī)療質量安全核心制度,嚴格把握適應證,根據患者病情、手術級別、麻醉方式等,制定具體的術前討論、手術安全核查、手術部位標識等制度及流程,確保門診有創(chuàng)診療和手術的安全。門診手術記錄內容應當包括手術時間、手術名稱、手術級別、術前診斷、術后診斷、手術者及助手姓名、麻醉方式、手術經過、標本去向等。
第二十六條 醫(yī)療機構應當加強門診就醫(yī)秩序管理,按照國家有關規(guī)定配備適當的安全保衛(wèi)力量,保障患者和出診醫(yī)務人員的安全。同時,提高醫(yī)療質量(安全)不良事件報告率,減少和避免診療過程中患者和醫(yī)務人員的意外傷害。